PRAC (Комитет за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност) към Европейската агенция по лекарствата завърши оценката на гадолиниевите контрастни вещества, използвани в образната диагностика на тялото и препоръча промени, включително суспендиране (временно прекратяване) на разрешенията за употреба на някои
представители. Това съобщава на уебсайта си Изпълнителната агенция по лекарствата.
При сегашният анализ на медицинската документация са открити доказателства, че гадолиний се отлага в мозъка след провеждане на контрастно усилено изследване с магнитен-резонанс. Въпреки че не са открити признаци на увреждане от това, PRAC препоръча спиране от употреба на 4 гадолиний-съдържащи контрастни вещества от линеен тип.
Препоръчаните за суспендиране контрастни лекарствени продукти са разтвори
за венозно приложение, които съдържат: гадопентенова киселина (MAGNEVIST),
гадобенова киселина (MULTIHENCE), гадодиамид (OMNISCAN), гадопентетна киселина
(MAGNEVIST) и гадоверсетамид (OPTIMARK). Тези препарати се прилагат с цел усилване на
контраста на изображенията при MRI на тялото.
Прегледът на PRAC относно гадолиниевите контрастни вещества намери
убедителни доказателства за натрупване на гадолиний в мозъка. Те са от проучвания, които измерват директно гадолиния в мозъчните тъкани. Открили са засилен интензитет на сигнала при MRI дори много месеци след последната употреба на гадолиний, съдържащо контрастно вещество.
Четирите, препоръчани за суспендиране лекарства принадлежат към групата на
линейните представители. Тяхната структура е причина за по-голяма вероятност за
освобождаване на гадолиний, който може да се вгради в тъканите на тялото.
По подробно тук